Pruebas de conformidad: ¿qué son y por qué son importantes?

Las pruebas son un paso obligatorio antes del lanzamiento. Sirven para comprobar si las funciones del producto funcionan correctamente y están listas para que las utilicen los usuarios finales.

Sin embargo, este tipo de pruebas no es suficiente a la hora de desarrollar productos en entornos regulados. También es necesario que los sistemas cumplan con la normativa, las normas y los requisitos específicos del sector, y las pruebas de conformidad responden a esta necesidad.

Las consecuencias de las deficiencias en materia de cumplimiento normativo son graves. Por ejemplo, el coste medio de un incumplimiento normativo ronda los 14,82 millones de dólares por incidente en muchas organizaciones. Por lo tanto, los equipos no pueden eludir las pruebas de cumplimiento normativo.

Ahora, veamos qué son las pruebas de cumplimiento, por qué merecen mayor atención, cuáles son sus tipos y cuáles son las mejores prácticas que hay que seguir para evitar incumplimientos.

¿Qué son las pruebas de conformidad?

Las pruebas de conformidad son el proceso mediante el cual se comprueba si un sistema, un producto o una organización cumple con las normas, los estándares reglamentarios y la legislación aplicables.

Piénsalo de esta manera:

• Las pruebas periódicas plantean la siguiente pregunta: «¿Funciona el sistema?».
• Las pruebas de conformidad plantean la siguiente pregunta: «¿Funciona el sistema de acuerdo con las normas?».

Esas normas pueden proceder de:

• Legislación gubernamental
• Normas del sector, como HIPAA, SOC 2, ISO 27001, etc.
• Políticas de la empresa
• Requisitos de seguridad o privacidad

Si no se cumplen las normas, es posible que el sistema funcione correctamente, pero la empresa podría enfrentarse a multas, acciones legales o una pérdida de confianza.

Veámoslo con un ejemplo:

• Imagina una aplicación hospitalaria que almacena datos de pacientes. Debe cumplir con la legislación en materia de privacidad, como la HIPAA (para los datos sanitarios de EE. UU.).
• Las pruebas de conformidad de las aplicaciones hospitalarias comprueban aspectos como:
  • ¿Se cifran los datos de los pacientes?
  • ¿Solo el personal autorizado puede acceder a los registros?
  • ¿Se registran los registros de acceso?
  • ¿Se eliminan los datos una vez transcurrido el plazo establecido?

Si no se cumplen estos requisitos, la aplicación no cumple con la normativa, aunque funcione perfectamente.

Por qué las pruebas de conformidad son fundamentales para los productos actuales

He aquí por qué las pruebas de conformidad en el desarrollo de software deben considerarse una responsabilidad fundamental del producto, y no solo una obligación legal:

• Evitar sanciones legales: Las organizaciones que operan en sectores regulados deben cumplir normas estrictas, y el incumplimiento de estas normas puede acarrear multas cuantiosas. Por ejemplo, si las organizaciones no cumplen el RGPD al tratar los datos personales de usuarios en países de la Unión Europea (UE), pueden ser sancionadas con multas de hasta 20 millones de euros o el 4 % de su volumen de negocios anual, el que sea mayor. Las pruebas de cumplimiento pueden evitar que las organizaciones se enfrenten a estas sanciones y riesgos legales.
• Mayor confianza de los clientes: los usuarios del sistema esperan que sus datos se gestionen de forma responsable. Los socios comerciales también prefieren a los proveedores que cumplen con los requisitos de cumplimiento normativo. Por lo tanto, los sistemas que cuentan con un certificado de pruebas de cumplimiento normativo refuerzan la confianza de los clientes al utilizar los productos.
• Reducción del riesgo empresarial: cuando un sistema no cumple con la normativa, existe un riesgo muy elevado de pérdida de datos, fraude o problemas legales. Las pruebas de cumplimiento normativo pueden reducir estos riesgos al detectar las deficiencias en una fase temprana.
• Favorece la preparación para las auditorías: los equipos elaboran periódicamente informes de auditoría y recopilan documentación estructurada, registros y procedimientos. Las pruebas de cumplimiento garantizan que exista evidencia y que esta sea coherente.
• Procesos coherentes: al adaptar el proceso de desarrollo del sistema a las normas reglamentarias, los equipos pueden garantizar la coherencia de cada proceso. Esto contribuye a reducir la redundancia y a mejorar la eficiencia general.

Tipos de pruebas de conformidad

Existen varios tipos de pruebas de cumplimiento, y cada uno de ellos abarca diferentes ámbitos y normas reglamentarias. Veamos algunos de ellos:

• Pruebas de cumplimiento normativo: garantizan que el producto se ajuste a las normas reglamentarias específicas, como el RGPD, la HIPAA, la ley SOX, etc., en función del sector. Su objetivo principal es demostrar que el producto cumple los requisitos legales.
• Pruebas de cumplimiento de seguridad: garantizan que el sistema de software desarrollado cumpla los requisitos de seguridad definidos en las normas reglamentarias, como SOC2/SOC3, las normas ISO o el marco de ciberseguridad del NIST. En ellas se revisan los permisos de acceso, las reglas de contraseñas, el cifrado, la protección de la red y el refuerzo de la seguridad del sistema.
• Pruebas de accesibilidad: los equipos se aseguran de que el software cumpla con los requisitos de las Pautas de Accesibilidad al Contenido Web (WCAG) y sea accesible para todos, incluidas las personas con discapacidad.
• Pruebas de cumplimiento de políticas internas: Las organizaciones suelen contar con diversas políticas para garantizar la seguridad, la calidad o el buen funcionamiento. Este tipo de pruebas comprueba que los equipos cumplan dichas políticas internas.

El lugar que ocupan las pruebas de conformidad en el ciclo de vida del producto

A continuación se describe un proceso paso a paso para realizar pruebas de conformidad durante el desarrollo del producto:

• Identificar las normas de cumplimiento pertinentes: El primer paso consiste en determinar qué normas de cumplimiento normativo se aplican a su sistema o producto. Por ejemplo, la norma PCI DSS para aceptar pagos en línea, la norma SOC 2 en materia de seguridad y el RGPD para la gestión de datos personales.
• Asignar los controles a los requisitos: A continuación , asigne los controles a los requisitos actuales del producto mediante cualquier herramienta de gestión de requisitos. Esto ayuda a detectar lo que falta y lo que hay que mejorar.
• Realizar un análisis de deficiencias: tras comparar los requisitos con las normas reglamentarias, realice un análisis de deficiencias e identifique qué normas se cumplen y cuáles no. Los equipos pueden utilizar herramientas de IA como Copilot4DevOps dentro de Azure DevOps para detectar deficiencias de cumplimiento en cuestión de segundos.
• Notifique las discrepancias, si las hubiera: una vez identificadas las discrepancias, notifíquelas a través del canal de comunicación adecuado y siga el proceso de control de cambios para modificar los requisitos existentes.
• Realice un seguimiento continuo: la normativa cambia constantemente. Por lo tanto, establezca un plan de gestión del cumplimiento normativo para supervisar periódicamente los cambios y evaluar cómo pueden afectar al negocio.

Buenas prácticas para que las pruebas de cumplimiento sean eficaces

• Identificar los requisitos de cumplimiento desde el principio: Durante la fase de planificación del producto, los equipos deben identificar todos los requisitos de cumplimiento. Además, deben utilizar cualquier herramienta de gestión de requisitos de cumplimiento para almacenarlos. De este modo, se podrá acceder a todos los requisitos desde un único lugar.
• Garantizar la trazabilidad: asignar todos los requisitos de cumplimiento a los requisitos funcionales y no funcionales, los casos de prueba, etc. De este modo se garantiza que se cumpla cada norma.
• Involucre a varias partes interesadas en la revisión: el responsable de control de calidad no debe ser la única persona que realice las pruebas de conformidad. Además, incluya al responsable de conformidad, a las partes interesadas, a los jefes de proyecto, etc., en las reuniones de revisión.
• Comprueba los controles tras cualquier cambio importante: los cambios en los requisitos actuales del producto pueden afectar al cumplimiento normativo. Por lo tanto, realiza siempre pruebas de cumplimiento tras modificar los requisitos.
• Garantizar la auditabilidad: Las pruebas de cumplimiento deben incluir registros de las pruebas, informes y el historial de aprobaciones. Estos documentos sirven como prueba durante las auditorías y evaluaciones.

Cómo Modern Requirements4DevOps agiliza las pruebas de cumplimiento normativo

Modern Requirements4DevOps, una plataforma de gestión de requisitos integrada en Azure DevOps, está diseñada específicamente para ayudar a los equipos a crear productos que cumplan con las normas reglamentarias. Almacena todos los requisitos de cumplimiento en un único espacio de trabajo de ADO, de modo que los equipos dispongan de una única fuente de información fiable para gestionar todos los requisitos de cumplimiento.

La función de generación automática de trazabilidad de Modern Requirements4DevOps permite a los equipos establecer una correspondencia entre los requisitos de cumplimiento y los requisitos del producto. Esto ayuda a hacer un seguimiento de las normas que se cumplen y de las que faltan.

La herramienta también permite gestionar y aprobar cambios mediante firma electrónica. Esto ayuda a cumplir las directrices de la FDA durante las auditorías.

Además, incluye un asistente de IA integrado llamado Copilot4DevOps, que permite redactar requisitos de cumplimiento sin omitir ninguno, analizar dichos requisitos mediante IA para detectar posibles deficiencias, y preparar documentos de cumplimiento e informes de auditoría directamente a partir de los elementos de trabajo existentes en ADO.

En resumen, las pruebas de conformidad no deberían ser un proceso independiente durante el desarrollo del producto, sino que deberían formar parte de la gestión del ciclo de vida del producto, lo cual es posible gracias al uso de herramientas como Modern Requirements4DevOps.