GAMP 5 Compliance Guide: What is It and How Modern Requirements Helps
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Im Internet gibt es ein berühmtes Zitat: „Produktteams scheitern selten aufgrund einer schlechten Umsetzung. Sie scheitern, weil sie mit unklaren oder unvollständigen Anforderungen beginnen.“
Jim Johnson, Vorsitzender der Standish Group, stellte auf der XP 2002-Konferenz vor, dass sie vier Anwendungen für den internen Gebrauch entwickelt hatten und fast 64 % der Softwarefunktionen nie genutzt wurden, was größtenteils auf missverstandene oder schwache Anforderungen zurückzuführen war.
Eine Anforderungsprüfung dient dazu, dies frühzeitig zu verhindern und die Produktentwicklung erfolgreich zu gestalten. Sie zwingt die Teams dazu, sich darauf zu einigen, was wirklich entwickelt werden muss, und Annahmen zu beseitigen, bevor sie zu Fehlern führen. Wenn sie gut durchgeführt wird, schützt sie die Liefertermine und Produktergebnisse, ohne unnötige Prozesse hinzuzufügen.
Sehen wir uns nun an, was eine Anforderungsprüfung ist, warum sie wichtig ist und wie sie Schritt für Schritt durchgeführt wird.
Eine Anforderungsprüfung, ein zentraler Bestandteil des Anforderungsmanagements, ist ein strukturierter Prozess, der Teams dabei hilft, dokumentierte Anforderungen vor Beginn der Produktentwicklung zu überprüfen. Während der Anforderungsprüfung validieren Teams die geschäftlichen Anforderungen und den Umfang der Anforderungen und identifizieren Lücken, unklare Aussagen, fehlende Szenarien und versteckte Annahmen.
Der Fokus liegt immer darauf, was gebaut werden muss und warum, nicht darauf, wie es gebaut wird. Diese Unterscheidung hilft Teams dabei, nicht voreilig Lösungen zu finden, bevor das Problem vollständig verstanden wurde.
Einfach ausgedrückt beantwortet es eine entscheidende Frage, bevor die Entwicklung beginnt: Bauen wir das Richtige?
Darüber hinaus ist die Überprüfung der Anforderungen nicht Aufgabe einer einzelnen Rolle, sondern eine gemeinschaftliche Aufgabe. Beispielsweise validieren Produktteams die Anforderungen anhand der Geschäftsziele, Entwicklungsteams prüfen die Machbarkeit und QA-Teams überprüfen die Testabdeckung.
Anforderungsprüfungen werden in der Regel vor Beginn der Entwicklung und bei jeder Einführung neuer Änderungen durchgeführt. Dadurch wird verhindert, dass Teams Unklarheiten in die Konzeption und Entwicklung einfließen lassen. Außerdem wird so ein gemeinsames Verständnis zwischen allen Beteiligten geschaffen, kostspielige Nacharbeiten reduziert und klare Erwartungen an die Lieferung festgelegt.
Die Überprüfung der Anforderungen ist eine Schutzmaßnahme für Produktteams, insbesondere für Unternehmen, die in stark regulierten Branchen tätig sind. Dieser Schritt entscheidet oft darüber, ob ein Produkt später Audits besteht oder durchfällt.
Hier liegt die Bedeutung von Anforderungsprüfungen:
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Aspekt | Agiles Modell | Traditionelles Modell |
|---|---|---|
Zeitpunkt | Überprüfungen finden häufig statt, bevor Geschichten in einen Sprint aufgenommen werden. | Überprüfungen finden in festgelegten Phasen vor Beginn der Entwicklung statt. |
Umfang | Klein und fokussiert auf User Stories und Akzeptanzkriterien | Umfangreich und auf vollständige Anforderungsdokumente ausgerichtet |
Bewertungsstil | Gemeinsame Diskussionen während der Backlog-Verfeinerung | Formelle Besprechungen mit definierten Genehmigungsschritten |
Detailgrad | Gerade genug Details, um die kurzfristige Arbeit zu unterstützen | Hoher Detaillierungsgrad zur Unterstützung langer Projektlaufzeiten |
Umgang mit Veränderungen | Änderungen werden kontinuierlich überprüft und angepasst. | Änderungen erfordern eine formelle erneute Überprüfung und Genehmigung. |
Hauptvorteil | Schnelleres Feedback und frühzeitige Korrektur | Starke Kontrolle und Audit-Bereitschaft |
Ein klar definierter Prozess zur Überprüfung der Anforderungen umfasst mehrere Schritte. Hier ist unser Ansatz, den Sie unabhängig von der Branche, in der Sie tätig sind, ebenfalls befolgen können.
Der erste Schritt besteht darin, alle Anforderungen an einem Ort zu sammeln, um sie zu überprüfen. Stellen Sie sicher, dass die gesammelten Anforderungen nicht nur halbfertige Rohtexte sind, sondern für die Bewertung bereitstehen.
Als Nächstes bilden Sie eine Gruppe aus den richtigen Personen, die die Anforderungen überprüfen werden. Dazu können Business-Analysten, Mitglieder des Produktteams, Ingenieurteams, Projektmanager, Geschäftsinhaber und andere Stakeholder gehören.
Jede Rolle überprüft aus einem anderen Blickwinkel, was dazu beiträgt, Probleme frühzeitig aufzudecken.
Es gibt mehrere Überprüfungsmethoden, und Sie können eine beliebige auswählen.
Einige der Überprüfungsmethoden sind:
Dies ist der zentrale Schritt des Prozesses. Die Teams müssen die Anforderungen auf Klarheit, Vollständigkeit, Konsistenz, Testbarkeit, Machbarkeit usw. überprüfen. Alle Anforderungen sollten leicht verständlich sein und es sollten keine unklaren Begriffe enthalten sein, die später zu Verwirrung führen könnten.
Darüber hinaus bestätigen in dieser Phase die Produktteams den Umfang, die Entwicklungsteams die Systemgrenzen und die Qualitätssicherungsteams die Testbereitschaft.
Während der Überprüfung müssen alle Kommentare, Änderungen und Entscheidungen protokolliert werden. All diese Aufzeichnungen helfen zukünftigen Teams zu verstehen, warum Entscheidungen getroffen wurden, und erleichtern die Prüfung.
Überarbeiten Sie bei Bedarf auch die Anforderungen.
Sobald die Anforderungen endgültig festgelegt sind, unterschreiben und genehmigen Sie sie. Erstellen Sie außerdem eine Baseline für die genehmigten Anforderungen, die als Referenzpunkt für Design, Entwicklung und Tests dient.
Ein solcher strukturierter Prozess zur Überprüfung der Anforderungen hilft Teams dabei, Verwirrung, Nacharbeiten und Lieferrisiken während des gesamten Produktentwicklungszyklus zu reduzieren.
Wenn Sie immer noch Microsoft Word-Dokumente, Tabellenkalkulationen und E-Mail-Verläufe für die Verwaltung der Anforderungsprüfung verwenden, hinken Sie anderen weit hinterher. Denn damit werden Rückmeldungen verstreut und Genehmigungen sind schwer nachzuverfolgen. Das Team verliert also den Überblick darüber, was geprüft und was geändert wurde.
Moderne Anforderungen4DevOps, ein Anforderungsmanagement-Tool, das direkt in Ihrem Azure DevOps-Arbeitsbereich funktioniert und alle Herausforderungen löst, denen Teams bei der Überprüfung von Anforderungen gegenüberstehen.
Die Überprüfungsfunktion von MR4DevOps ermöglicht es Teams, Anforderungen gemeinsam zu überprüfen, ohne den ADO-Arbeitsbereich verlassen zu müssen. Auf diese Weise können Anforderungen von mehreren Prüfern überprüft und genehmigt werden. Für Unternehmen, die in der regulierten Industrie tätig sind, bieten integrierte elektronische Signaturen klare Genehmigungsaufzeichnungen, die für Audits und regulierte Programme von entscheidender Bedeutung sind.
Darüber hinaus können Teams eine Baseline erstellen und genehmigte Arbeitselemente als Referenzpunkt für das Entwicklungsteam festlegen. Mithilfe von Rückverfolgbarkeitsfunktionen kann überprüft werden, ob bestehende Anforderungen mit übergeordneten Anforderungen oder Testfällen übereinstimmen.
Schließlich verfügt MR4DevOps über Copilot4DevOps, einen KI-Assistenten für das Anforderungsmanagement. Die Analysefunktion von CP hilft Teams bei der Analyse von Anforderungen anhand verschiedener Frameworks wie SWOT, PABLO-Kriterien usw. Dadurch können Überprüfungsteams Lücken schnell identifizieren.
Zusammen machen diese Funktionen Überprüfungen zu einem zuverlässigen, wiederholbaren Teil der Lieferung und nicht zu einer manuellen Aufgabe.
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