Système de gestion de la qualité (SGQQ) : Importance et meilleurs systèmes de gestion de la qualité de 2025

Caractéristiques clés d’un système de gestion de la qualité

Chaque QMS peut avoir des caractéristiques différentes selon les industries qu’il dessert. Cependant, il y a quelques caractéristiques fondamentales que tout bon QMS devrait contenir, que nous avons abordées ici :

• Système de gestion documentaire : Une équipe de gestion de la qualité exige souvent de créer des SOP, des politiques, des manuels de produits, etc., et il est très important de les gérer efficacement et de s’assurer qu’ils sont accessibles au besoin. La fonction de gestion documentaire facilite la tâche de l’équipe.
• Suivi des procédés : Grâce au suivi des processus, le développement de produits peut être standardisé selon des flux de travail et des étapes d’approbation prédéfinis, et ainsi, aucune étape n’est manquée, et la qualité du produit demeure constante.
• Gestion de l’audit : À utiliser pour planifier les audits, planifier les réunions et organiser tous les audits au sein d’une organisation.
• Tableau de bord de rapports : Mesurez l’efficacité du processus de contrôle qualité dans une organisation. Si les normes de qualité ne sont pas respectées, les équipes peuvent agir rapidement pour rectifier le processus.
• CAPA (Actions correctives et préventives) : Permet aux équipes d’enregistrer les problèmes, de trouver la cause profonde et de s’assurer que des problèmes similaires ne se reproduisent pas.

Cas d’utilisation d’un logiciel QMS pour différentes industries

Éviter les défaillances de pièces dans la fabrication aérospatiale grâce à la traçabilité QMS

Dans des industries fortement réglementées comme l’aérospatiale, une seule omission peut avoir un impact sur la performance et la sécurité de l’aviation. En utilisant le logiciel QMS, les fabricants d’aviation peuvent respecter des normes de conformité comme AS9100, assurant la sécurité et la qualité du système.

Prenons l’exemple d’une pièce d’aéronef construite en plusieurs étapes par des sous-traitants. Si un composant de la pièce ne fonctionne pas comme prévu, l’équipe d’assurance qualité peut utiliser le QMS pour trouver la cause principale du problème en utilisant la fonction de traçabilité . Ils peuvent même identifier toutes les pièces où des composants défaillants ont été utilisés pour éviter les défaillances tôt.

Gestion de la conformité réglementaire et des plaintes liées aux dispositifs médicaux avec le SGQ en soins de santé

En santé, les procédures de routine sont tout sauf décontractées. Chaque processus, des tests en laboratoire à la manipulation de l’équipement, doit suivre les directives réglementaires. Lorsqu’elle n’est pas respectée correctement, elle peut avoir un impact significatif sur le bien-être du patient et introduire des risques et des enjeux juridiques.

Dans ce scénario, les hôpitaux et les fabricants de dispositifs devraient utiliser un logiciel QMS pour instaurer un certain ordre dans un système qui devient autrement trop difficile à gérer à grande échelle. Il aide à suivre des normes telles que FDA 21 CFR Partie 11, ISO 13485 et GMP.