Système de gestion de la qualité (SGQ) : importance et meilleurs systèmes de gestion de la qualité en 2025

Principales caractéristiques d'un système de gestion de la qualité

Chaque système de gestion de la qualité (SGQ) peut présenter des fonctionnalités différentes selon les secteurs d'activité auxquels il s'adresse. Cependant, tout bon SGQ devrait comporter certaines fonctionnalités essentielles, que nous avons passées en revue ici :

• Système de gestion des documents : une équipe chargée de la gestion de la qualité doit souvent élaborer des procédures opérationnelles standard (SOP), des politiques, des manuels de produits, etc. Il est donc essentiel de les gérer efficacement et de veiller à ce qu'ils soient accessibles à tout moment. La fonctionnalité de gestion des documents facilite cette tâche pour l'équipe.
• Suivi des processus : grâce au suivi des processus, le développement des produits peut être standardisé selon des flux de travail et des étapes de validation prédéfinis, ce qui permet de s'assurer qu'aucune étape n'est omise et que la qualité des produits reste constante.
• Gestion des audits : à utiliser pour planifier les audits, fixer les dates des réunions et organiser l'ensemble des audits au sein d'une organisation.
• Tableau de bord de reporting : Évaluer l'efficacité du processus de contrôle qualité au sein d'une organisation. Si les normes de qualité ne sont pas respectées, les équipes peuvent intervenir rapidement pour corriger le processus.
• CAPA (mesures correctives et préventives) : permet aux équipes d'enregistrer les problèmes, d'en identifier la cause profonde et de veiller à ce que des problèmes similaires ne se reproduisent plus.

Cas d'utilisation d'un logiciel de gestion de la qualité dans différents secteurs

Prévenir les défaillances des pièces dans la fabrication aérospatiale grâce à la traçabilité du système de gestion de la qualité (SGQ)

Dans des secteurs fortement réglementés comme l'aérospatiale, une seule négligence peut avoir des répercussions sur les performances et la sécurité aériennes. Grâce au logiciel de gestion de la qualité (QMS), les constructeurs aéronautiques peuvent se conformer à des normes telles que l'AS9100, garantissant ainsi la sécurité et la qualité de leurs systèmes.

Prenons l'exemple d'une pièce d'avion fabriquée en plusieurs étapes par des sous-traitants. Si l'un des composants de cette pièce ne fonctionne pas comme prévu, l'équipe chargée de l'assurance qualité peut utiliser le système de gestion de la qualité (SGQ) pour déterminer la cause profonde du problème grâce à la fonctionnalité de traçabilité. Elle peut même identifier toutes les pièces dans lesquelles des composants défectueux ont été utilisés afin de prévenir les défaillances à un stade précoce.

Gestion de la conformité réglementaire et des réclamations relatives aux dispositifs médicaux grâce au système de gestion de la qualité (QMS) dans le secteur de la santé

Dans le secteur de la santé, les procédures de routine sont tout sauf anodines. Chaque processus, des analyses de laboratoire à la manipulation du matériel, doit respecter les directives réglementaires. Tout manquement à ces directives peut avoir des conséquences importantes sur le bien-être du patient et entraîner des risques ainsi que des problèmes juridiques.

Dans ce contexte, les hôpitaux et les fabricants de dispositifs médicaux devraient recourir à un logiciel de gestion de la qualité (QMS) afin de mettre de l'ordre dans un système qui, sans cela, deviendrait trop difficile à gérer à grande échelle. Ce logiciel facilite le respect de normes telles que la norme FDA 21 CFR Part 11, la norme ISO 13485 et les bonnes pratiques de fabrication (BPF).