Sécurité fonctionnelle : qu'est-ce que c'est et pourquoi est-ce important ?

Les produits modernes, tels que les voitures, les dispositifs médicaux et les avions, reposent largement sur des composants électroniques et des logiciels. Une seule défaillance du logiciel système peut mettre des vies humaines en danger et donner lieu à des poursuites judiciaires.

En juin 2025, le vol 171 d'Air India s'est écrasé à Ahmedabad, en Inde, causant la mort de 241 passagers. Cet accident a été provoqué par un dysfonctionnement du système de l'avion.

C'est pourquoi les équipes produit accordent une grande importance à la sécurité fonctionnelle. Il ne s'agit pas d'empêcher toute défaillance, mais de veiller à ce que, lorsqu'une défaillance survient, le système réagisse de manière contrôlée et passe à un état sûr.

Ce blog vous explique clairement ce qu'est la sécurité fonctionnelle, son importance et les normes de sécurité fonctionnelle à respecter dans différents secteurs.

Qu'est-ce que la sécurité fonctionnelle ?

La sécurité fonctionnelle est un élément essentiel de la sécurité des systèmes qui garantit que les systèmes ou les produits fonctionnent correctement même en cas de défaillance. Elle s'applique aux systèmes contrôlés par des composants électriques, électroniques ou logiciels et garantit que le système prévient automatiquement les situations dangereuses et réduit les risques jusqu'au niveau d'acceptabilité.

Prenons cet exemple pour mieux comprendre: dans de nombreux secteurs, on utilise des bras robotiques. Si un capteur de position tombe en panne et cesse d'envoyer des données précises, le robot risque de ne plus fonctionner normalement et d'endommager les machines. Dans ce genre de situation, si la sécurité fonctionnelle est correctement mise en œuvre, le système robotique détecte directement les défaillances, limite ses mouvements et prévient tout type d'accident imprévu.

De plus, la sécurité fonctionnelle ne peut être garantie par un simple test. Il s'agit plutôt d'un processus structuré défini par des normes réglementaires, telles que la norme ISO 26262 pour le secteur automobile, la norme CEI 62304 pour les dispositifs médicaux, etc., qui doivent être respectées tout au long du développement du produit.

En résumé, la sécurité fonctionnelle répond à une question essentielle : en cas de défaillance, le système s'arrêtera-t-il de manière sûre ?

Pourquoi la sécurité fonctionnelle est-elle essentielle dans les secteurs fortement réglementés ?

Le marché mondial de la sécurité fonctionnelle était évalué à 5,5 milliards de dollars en 2023 et devrait atteindre 11,2 milliards de dollars en 2032. Cela montre clairement l'importance croissante de la sécurité fonctionnelle dans tous les secteurs d'activité.

Voici les raisons pour lesquelles la sécurité fonctionnelle est importante dans les secteurs fortement réglementés :

• Protège la vie humaine : une seule défaillance dans les systèmes critiques pour la sécurité, tels que les véhicules, l'aviation, les équipements médicaux, etc., peut avoir des conséquences directes sur la vie humaine et les infrastructures publiques. L'objectif principal de la sécurité fonctionnelle est de garantir que la vie humaine ne soit exposée à aucun risque.
• Facilite l'obtention des autorisations réglementaires : en respectant les exigences de sécurité fonctionnelle tout au long du développement du produit, les équipes peuvent démontrer que le système peut être utilisé en toute sécurité. Cela permet d'obtenir rapidement les autorisations réglementaires.
• Renforcement de la confiance : au-delà de la simple conformité, la démonstration claire de la sécurité fonctionnelle renforce la confiance des autorités de réglementation et des clients finaux.
• Réduit les risques de responsabilité : la sécurité fonctionnelle permet d'éviter les rappels coûteux et les poursuites judiciaires. Cela permet de réaliser des économies et d'alléger la charge de travail des équipes de développement de produits.

Normes de sécurité fonctionnelle pour les entreprises

Après avoir examiné l'importance de la sécurité fonctionnelle, voyons quelles normes spécifiques il convient de respecter dans les différents secteurs pour mettre en œuvre la sécurité fonctionnelle. Les normes ci-dessous décrivent une procédure étape par étape expliquant comment le système doit être conçu et comment les risques doivent être identifiés et documentés afin de mettre en œuvre la sécurité fonctionnelle dans le produit.

• ISO 26262 pour les systèmes automobiles : la norme de sécurité fonctionnelle ISO 26262 s'applique à tous les systèmes électriques et logiciels des véhicules routiers. Elle définit comment identifier et classer les risques dans les systèmes des véhicules, ainsi que la manière de rédiger et de tester les exigences de sécurité. Son objectif principal est de réduire le risque d'accidents causés par des défaillances du système.
• IEC 62304 pour les logiciels médicaux : dans le secteur de la santé, les équipes de développement logiciel doivent respecter la norme CEI 62304, qu'elles développent des logiciels médicaux autonomes ou qu'elles les intègrent dans un dispositif médical. Cette norme impose un contrôle strict du processus de modification. Même les mises à jour mineures doivent faire l'objet d'une évaluation quant à leur impact sur la sécurité des patients. Son objectif principal est de garantir que les défaillances liées aux logiciels n'entraînent aucun risque pour les patients.
• IEC 61508 pour les équipements industriels : il s'agit de la norme fondamentale en matière de sécurité fonctionnelle, utilisée dans de nombreux secteurs industriels ; de nombreuses normes, telles que la norme CEI 62304, en découlent. Elle s'applique aux systèmes dans lesquels les fonctions de sécurité sont assurées par des composants électriques, électroniques ou programmables.
• EN 50128 et EN 50129 pour les systèmes ferroviaires : ces deux normes sont respectées lors du développement de logiciels destinés au contrôle des systèmes ferroviaires, à la signalisation et aux locomotives. Elles définissent différentes techniques permettant de recueillir les exigences, d'effectuer l'analyse des risques, de concevoir, de coder et de tester en toute sécurité, en fonction des niveaux d'intégrité de sécurité.
• DO-178C pour les logiciels aérospatiaux : elle définit un processus étape par étape, allant de la collecte des exigences à la mise sur le marché du produit et à la gestion des modifications, pour le développement de logiciels aéronautiques. La norme attribue des niveaux d'assurance de conception (DAL A à E) en fonction de la gravité des conditions de défaillance potentielles. Cette norme aide à obtenir les certifications aéronautiques auprès des autorités aéronautiques.
• DO-254 pour le matériel aérospatial : la norme DO-254 est respectée lors du développement du matériel électronique complexe utilisé dans les systèmes embarqués. Cette norme couvre le cycle de vie de développement qui doit être suivi pour éviter les risques liés à la sécurité. 

Les défis liés à la gestion efficace des exigences de sécurité fonctionnelle

La gestion des exigences de sécurité fonctionnelle au cours du développement d'un produit n'est pas simple et comporte des difficultés, comme expliqué ci-dessous :

• Interprétation de normes complexes : les normes de sécurité fonctionnelle sont souvent rédigées dans un langage technique. Si les membres de l'équipe interprètent une clause de manière différente, cela peut entraîner des lacunes en matière de sécurité.
• Sources d'exigences dispersées : lorsque les exigences sont dispersées entre différents documents, e-mails, outils et équipes, il devient difficile d'assurer la cohérence.
• Assurer la traçabilité: Toutes les normes de sécurité fonctionnelle exigent des équipes qu'elles assurent la traçabilité entre la conformité, les exigences et les cas de test. Gérer ces liens dans un tableur ou manuellement prend beaucoup de temps.
• La pression liée à la préparation des audits : pour obtenir l'agrément des autorités de réglementation, les équipes doivent disposer de preuves claires de la manière dont la sécurité fonctionnelle est mise en œuvre. Sans un historique des versions et des processus de gestion des changements adéquats, cela relève pratiquement de l'impossible.

Outre ces défis, les équipes doivent également faire face à des difficultés liées à la collaboration interfonctionnelle, à la mise en œuvre de la sécurité fonctionnelle à l'échelle de plusieurs programmes et à la gestion des changements fréquents.

Bonnes pratiques pour la gestion des exigences de sécurité fonctionnelle

Pour surmonter les défis évoqués dans la section précédente, les équipes doivent respecter les bonnes pratiques énoncées ci-dessous :

• Centralisez vos exigences : la première chose à faire est de centraliser toutes vos exigences. Si vous utilisez plusieurs outils, e-mails, feuilles de calcul ou documents pour gérer vos exigences, arrêtez de le faire et commencez à utiliser des outils tels qu'Azure DevOps, qui vous permettent de gérer toutes vos exigences en un seul endroit.
• Définissez correctement chaque exigence : veillez à rédiger chaque exigence de sécurité de manière à ce qu'elle soit facile à comprendre et ne contienne aucun terme vague. Pour cela, vous pouvez utiliser des outils d'IA tels que Copilot4DevOps, qui fonctionnent directement au sein d'Azure DevOps et permettent aux équipes de rédiger des exigences conformes aux normes de sécurité fonctionnelle. Ainsi, les équipes ne passent à côté d'aucune exigence importante. Cet outil analyse également les exigences à l'aide de l'IA et identifie clairement celles qui sont vagues.
• Réviser régulièrement les spécifications : assurez-vous de réviser régulièrement les spécifications en collaboration avec différents membres de l'équipe, notamment les ingénieurs en sécurité, les développeurs, les responsables de l'assurance qualité, etc., et identifiez les lacunes en matière de sécurité avant qu'elles ne se transforment en problèmes plus graves.

Utilisez un outil de gestion des exigences : quel que soit votre secteur d'activité, vous devez utiliser un outil de gestion des exigences tel que Modern Requirements4DevOps, qui permet aux utilisateurs de créer des matrices de traçabilité en quelques secondes, de réviser les exigences de manière collaborative et de conserver l'historique des versions. Cela aide les équipes d'audit à préparer des rapports en un clin d'œil. Cet outil permet également de rédiger des documents dynamiques, qui se mettent automatiquement à jour lorsque les exigences changent, et d'effectuer une analyse d'impact des modifications directement au sein de votre espace de travail Azure DevOps.